赤峰气密检漏仪厂家

　　核心词：赤峰 气密 检漏仪 厂家 
　　近年来,随着科学技术的进步和检验医学的迅速发展,越来越多的医院或者实验室同时存在者不同品牌、不同型号、不同原理的多台仪器检测相同项目的现象。使用两台不同的仪器进行相同项目测定时,由于各种因素导致测定结果常存在一定程度的误差,若误差过大,必然会影响到临床的分析诊断、治疗和疗效观察。为了保证检验结果的一致性,应进行仪器间的比对分析和偏倚评估,以保证系统间检测结果的可靠性和可比性。
　　1、赤峰气密检漏仪厂家:FT3和FT4的结果进行比较分析
　　故按照美国临床和实验室标准协会EP9-A2文件的要求,对笔者所在科室E601与ADVIACentaurCP两台电化学发光免疫分析仪检测AFP、CEA、TSH、FT3、FT4的结果进行了比对分析和偏倚评估,现报道如下。每天随机收集8份住院及门诊患者的新鲜血清标本,连续5d,共40组数据。收集的标本及时离心并分离血清,排除黄疸、溶血、脂血等因素。按照EP9-A2文件的要求,标本浓度包括高、中、低值,尽可能选择在线性范围内的样本,并且实验室参考范围以外的标本数量应在50%以上。
　　2、赤峰气密检漏仪厂家:所有操作均在2小时内完成
　　所有操作均在2h内检测完毕,以确保检测结果的稳定性。因为我国临床实验室参考美国临床实验室标准化委员会的有关规定,气密检漏仪要求临床实验室应于2h内分离血清测定。
　　3、赤峰气密检漏仪厂家:校准品和质控品批号相同
　　罗氏E601与西门子ADVIACentaurCP电化学发光免疫分析仪及其配套试剂、校准品、质控品,批号均相同,且均在有效期内。检测方法以E601电化学发光免疫分析仪为比对仪器,ADVIACentaurCP为实验仪器,比对项目为AFP、CEA、FT3、FT4、TSH。
　　4、赤峰气密检漏仪厂家:品管部按仪器标准操作规程对仪器进行定期维护
　　质量控制按照仪器标准操作程序定期对仪器进行维护与保养,按照常规方法进行校准和室内、室间质控,在质控结果在控的前提下,测定待检样本获得检测结果。样本测定将每天收集的8份标本分别在E601、ADVIACentaurCP两台仪器上进行双份平行测定,连续检测5d,共得出40组数据,记录结果。
　　5、赤峰气密检漏仪厂家:根据国家临床试验标准化委员会的文件评价内部质控材料的变异系数
　　室内质控物变异系数参照美国国家临床实验标准化委员会文件对仪器要求进行评价,偏倚范围参考美国CLIA88能力验证分析质量要求进行偏倚性及相关性分析,以P<0.05为差异有统计学意义。从表1可以看出,笔者所在科室两台电化学发光分析仪检测结果变异系数均在其要求的范围内,因此,可继续进行下一步的相关标本检测工作。本文以E601为比对仪器,ADVIACentaurCP为实验仪器,ADVIACentaurCP检测结果偏倚报告如下:AFP:4.14%;CEA:3.43%;FT3:3.54%;FT4:2.86%;TSH:5.65%。由表2可以看出,ADVIACentaurCP的偏倚结果均符合美国临床和实验室标准协会的相关要求。经F检验,两台仪器的检测结果相关性良好,差异均无统计学意义。随着科学技术的进步,医学检验迅速发展,伴随着笔者所在医院发展规模的壮大,笔者所在科室的检验标本也越来越多,单一台化学发光仪已不能满足临床的要求,因此,为了应付大量检测项目,提高检测效率,笔者所在科室同时采用罗氏E601电化学发光免疫分析仪及西门子ADVIACentaurCP电化学发光免疫分析仪检测常规肿瘤标志物。本文研究将E601为比对仪器,ADVIACentaurCP为实验仪器作对比进行分析。每天进行标本检测前做室内质控,将质控物进行相关检测,检测结果表明:AFP、CEA、FT3、FT4、TSH的CV%值均小于5%,结果符合国家临床实验标准化委员会文件对仪器的要求,说明笔者所在科室两台电化学发光分析仪检测结果重复性和稳定性均良好。
　　6、赤峰气密检漏仪厂家:作者还利用这两种电化学发光分析仪对随机抽取的40份患者血清样品进行了相关项目的检测
　　然后,笔者还利用这两台电化学发光分析仪对40份随机抽取的患者血清标本进行相关项目的检测,并对检测结果进行统计和对比分析。分析结果表明,笔者所在科室两台仪器检测的AFP、CEA、FT3、FT4、TSH的结果差异均无统计学意义。ISO15189文件明确指出:当相同的检验项目应用于不同的程序或设备,或在不同的地点进行,或以上各项均不同时,应有确切的机制以验证在整个临床适用区间内检验结果的可比性,同时文件明确要求:"分析系统应具有完整性和有效性,实验室应使用与分析系统相适应的试剂、校准品、质控品和消耗品等,并应能提供测定结果的溯源性"。因此,实验室在引进一个新的检测系统前,应和原有的检测系统同时检测同一批患者标本进行比对试验,从测定结果间的差异了解新检测系统引入后与原有检测系统的偏倚。综上所述,在保证检测系统精密度和准确性的前提下,建立起各检测系统规范化的长效比对机制,对实现不同检测系统间检测结果的一致性和可比性具有重要意义。同时,使实验室对检测结果的偏倚有了明确的了解和准确的评估管理依据,保证了检测结果的准确性和同一实验室在检测同一项目时结果的延续性。
　　7、赤峰气密检漏仪厂家:帮助医生判断疾病的诊断和预后
　　经统计学分析,笔者所在科室两台全自动电化学发光分析仪检测结果相关性良好,检测结果准确可靠,AFP、CEA、FT3、FT4、TSH的偏倚值均符合CLIA88能力验证分析质量的要求,可以为临床的诊断及疾病的治疗提供有效的实验室数据,有利于医生对疾病的诊断及预后的判断。因此,笔者所在科室两台全自动电化学发光分析仪均符合临床检验的要求,并且可以在检测标本时相互参照,互相检测仪器的运行状况,假若某一台仪器发生故障或出现不稳定的因素,检验人员能及时发现问题并进行相关处理,从而避免了发出不合理的报告。
　　8、赤峰气密检漏仪厂家:核心问题是质量
　　检验医学的发展,核心问题是质量,质量是检验之本,没有高质量的检验结果就谈不上学术的高水平。因此,笔者所在科室选择与仪器相关配套的质控物来做室内质控,以确保检测结果的重复性、稳定性及准确性。笔者所在科室两台全自动化学发光仪性能良好,检测结果准确可靠,具有良好的相关性。各检测项目结果具有可比性。
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