南京气密检漏仪厂家

　　核心词：南京 检漏仪 厂家 
　　血气分析仪因操作简便、检测时间短等优点而大量应用于临床科室、手术室以及救护车内等场所,以监护临床急、重症患者的生命体征,而随着科学技术的不断发展,目前大部分血气分析仪在检测酸碱度、二氧化碳分压、氧分压时,还能同时检测血钾、钠、钙、葡萄糖、乳酸、红细胞压积等项目,相关文献报道这些非传统检测项目与中心实验室常规仪器的检测结果存在一定的差异,且不同检测系统间的差异不一致。故笔者对我院GEMpremier3000血气分析仪(简称GEM300非传统检测项目与中心实验室SysmexXN-2000全自动血液分析仪(简称XN-200和日立7600全自动生化分析仪(简称日立760的检测结果进行了比较分析,以指导临床医师能更好的应用血气分析仪的检测结果,现报告如下。一般资料随机选取遂宁市中心医院呼吸中心、心血管中心、骨科中心及消化中心2017年9月～10月同时进行动脉血气分析、静脉血全血细胞计数及常规生化检测的住院患者80例,男性49例,女性31例,年龄40～94岁,平均年龄岁。仪器与试剂GEM300及其配套IQM智能试剂包和外部校准验证品,检测结果可溯源至美国国家标准与技术研究院的标准;XN-2000及其配套试剂、校准品及质控品;日立7600,Glu试剂(己糖激酶法)及其校准品由四川迈克提供,Lac试剂(氧化酶法)及其校准品由北京利德曼提供,血浆K+和Na+的试剂及配套校准品由日立苏州提供,两水平多项目未定值液体生化质控品由Bio-rad提供;动脉采血器由BD公司提供;肝素钠及EDTA-K2抗凝真空采血管由成都瑞琦提供。仪器准备使用CVP对GEM3000试剂包的整体性能进行验证,全部通过后方可进行患者样本的检测;XN-2000检测系统和日立7600检测系统定期校准且均参加了2017年卫生部临检中心开展的室间质量评价活动,且K+、Na+、Glu、Lac、Hct及Hb的偏倚均小于1/2TEa,正确度验证通过;检测样本前对仪器常规保养,且室内质控均在控。
　　1、南京气密检漏仪厂家:标本采集
　　标本采集、处理与检测对全部研究对象用动脉采血器经桡动脉采集动脉血3.0ml,同时使用真空采血管经肘静脉采集肝素钠及EDTA-K2抗凝静脉血各3.0ml、2.0ml,动脉血与静脉血需在5min内完成采集,充分混匀后将EDTA-K2抗凝血置常温、肝素钠抗凝血置2～8℃冰壶中立即送检,避免剧烈震荡,并于采样后30min内在分别在日立7600和XN-2000上完成静脉血K+、Na+、Glu、Lac、Hct、Hb等项目的检测;而动脉血采集后由经培训合格的临床医师立即在GEM3000上完成床旁检测。
　　2、南京气密检漏仪厂家:通过比较试验结果和线性回归分析收集数据
　　检测结果的比较及线性回归分析收集数据,以XN-2000和日立7600两检测系统为参比方法,GEM3000为待评方法,计算两检测系统间检测结果的线性回归方程,并以GEM3000与中心实验室常规仪器相同项目检测结果之和的1/2为X轴、GEM3000与中心实验室常规仪器相同项目检测结果的差值为Y轴绘制偏倚图。统计学处理本研究数据采用统计学软件SPSS19.0分析处理,计量资料以表示,采用t检验,P<0.05为差异有统计学意义;使用Excel2007软件进行两组间的线性回归相关性及偏倚分析。检测结果的比较及线性回归分析K+、Na+、Glu、Lac在日立7600中的检测结果高于GEM3000,除Glu外差异均具有统计学意义;Hct和Hb在XN2000中的检测结果均小于GEM3000,除Hb外,差异有统计学意义。GEM3000非传统检测项目与日立7600和XN2000相同项目检测结果均具有良好的相关性,见表1。
　　3、南京气密检漏仪厂家:偏误分析表明
　　GEM3000与中心实验室常规仪器相同项目检测结果的偏倚分析对偏倚进行回归分析显示,GEM3000检测K+、Glu、Lac的偏倚与两检测系统的均值呈负相关性,而Na+、Hct和Hb则均呈正相关性,其回归方程和相关系数分别为:K+:Y=0.9037X+0.2629,气密检漏仪r=0.153;Na+:Y=0.0095X-5.2018,r=0.017;Glu:Y=-0.0066X+0.0142,r=0.049;Lac:Y=-0.045X-0.3866,r=0.137;Hct:Y=0.1259X-4.0685,r=0.290;Hb:Y=0.1136X-14.054,r=0.248。
　　4、南京气密检漏仪厂家:研究表明
　　本研究显示,GEM3000非传统检测项目中除Glu和Hb外K+、Na+、Lac、Hct的检测结果与中心实验室常规仪器的检测结果差异均具有统计学意义,这一试验结果主要受以下因素的影响:检测方法不一致对检测结果的影响:K+和Na+的检测,GEM3000采用直接离子选择电极法,而日立7600则采用间接离子选择电极法检测;Glu和Lac的检测,GEM3000通过测定葡萄糖氧化酶或乳酸氧化酶与Glu或Lac反应生成过氧化氢时电极间电流的变化来计算血液中Glu或Lac的浓度,而日立7600则分别通过检测己糖激酶和乳酸氧化酶与血浆中Glu和Lac反应后吸光度的变化来计算其浓度值;Hct的检测,GEM3000采用传导细胞方法通过Na+的实测值来计算,其结果受血液中离子、蛋白、脂肪等物质浓度变化的影响,而XN2000则由公式Hct=红细胞平均体积×红细胞计数计算所得;Hb的检测,GEM3000通过公式Hb=0.31×Hct计算所得,而XN2000则采用十二烷基硫酸钠血红蛋白测定法检测。抗凝剂不一致对检测结果的影响:血气分析标本均使用经电解质平衡的固态肝素锂抗凝的动脉采血器采集,具有不会稀释标本、不含Na+和不与血液中阳离子结合等优点,从而不影响GEM3000各项目的检测结果;而中心实验室常使用普通肝素钠抗凝的标本进行常规生化项目的检测,但肝素是一种酸性黏多糖阴离子多聚电解质,能与血浆中阳离子结合引起血浆中K+、Na+、Mg+、Ca+等阳离子的结果假性降低,同时抗凝剂中Na+的含量也直接影响血浆中Na+的检测结果,另一方面,真空采血管中抗凝剂添加量是固定的,血液采集量的多少将影响抗凝剂对阳离子的结合作用,并会对EDTA-K2抗凝血中红细胞的形态、Hb的浓度等造成影响。血液来源及其预处理对检测结果的影响:动脉血与静脉血中部分物质的浓度本身存在一定的差异,如动脉血中GLU浓度高于静脉血,Hb和Lac则低于静脉血,同时血液离体后细胞代谢将引起标本PH值改变从而引起电解质、Glu、Lac等物质浓度的改变,而标本离心会引起少量RBC破坏导致血血浆中K+浓度增高,这些因素均会影响检测结果。
　　5、南京气密检漏仪厂家:样品储运方式对检测结果的影响
　　标本储存及运输方式对检测结果的影响:标本采集后RBC会酵解Glu生成Lac,导致Glu降低、Lac升高及PH降低,并影响电解质的检测;标本剧烈震荡将引起RBC的破坏,导致K+浓度升高、Hct降低,故血气分析建议进行床旁检测,若需送中心实验室检测则需采样后立即放置于冰水浴中及时送检,避免剧烈震荡,并于采样后30min内完成检测。
　　6、南京气密检漏仪厂家:采用表1中的线性回归方程计算不同医疗决策水平下GEM3000项目的相对偏差
　　通过表1的线性回归方程计算GEM3000各项目在不同医学决定水平处的相对偏倚,发现GLU在2.2mmol/L、7.0mmol/L、11.1mmol/L、27.8mmol/L这4个Xc处的SE%分别为2.21、0.38、0.82、1.27,Hb在220g/L、120g/L、50g/L这3个Xc处的SE%分别为0.58、0.28、0.66,Hct在30%和50%这2个浓度水平处的SE%分别为2.29、2.76,其SE%均小于国家卫生计生委临床检验中心室间质量评价标准中TEa的1/2,其SE%临床可接受,说明检测结果一致;而K+、Na+、Lac的SE%均大于TEa的1/2,其SE%临床不可接受,说明检测结果不一致,需独立设置参考区间或使用外部校正因子校正结果。本研究仍存在一定的不足,仅GLU的r>0.975,其余项目的r均<0.975,说明K+、Na+、Lac、Hct和Hb其X值取值范围可能不合适,须进一步分析更多的标本以扩大数据浓度分布范围重新分析。综上所述,目前POCT产品仍缺少统一的国家标准,其质量和技术要求不统一,且仪器维护保养、试剂耗材供应、专业人员的培训和操作、室内质量控制、室间质量评价、检验报告规范化等方面均存在问题,故医院需加强POCT的质量管理,新的POCT仪器及其检测项目应用于临床时需进行性能验证,并与中心实验室常规仪器的检测结果进行比较分析,以指导临床合理、准确解读其检测结果。
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