九江气密测试仪厂家

　　核心词：气 测试仪 厂家 
　　气密测试仪（2020年12月30日 17时12分41秒讯）在临床工作中,准确可靠的检测结果是疾病诊断治疗必不可少的依据,也是健康检查的一部分,是检验科工作的核心和基本要求。为了保证检验质量,临床实验室应在正式投入使用前对检验仪器及检验方法进行性能验证。各项指标在生产厂家所标注的范围或有关文件要求范围内即为验证合格,才能应用于临床工作。该实验室对CL-6000I化学发光分析仪检测甲状腺激素:三碘甲状腺原氨酸进行了性能验证。验证内容包括精密度、准确度、线性范围、生物参考区间,现报道如下。空腹静脉采血后,静置待其凝固后3500r/min,离心10min。分离血清,密封-20℃冷冻备用。要求血清外观清亮,无溶血无黄疸,无脂肪血等。
　　1、九江气密测试仪厂家:根据ncclsep5-a2对仪器的性能进行了验证
　　依据NCCLSEP5-A2文件对仪器进行性能验证。
　　2、九江气密测试仪厂家:迈瑞cl-6000i化学发光免疫分析分析仪
　　迈瑞CL-6000I化学发光免疫分析仪,试剂、校准品、质控品和耗材均为仪器配套产品。实验过程中所有试剂耗材未更换批号。试剂批号:T3,T4,FT3,FT4,TSH;校准品批号:T3,T4,FT3,FT4,TSH,迈瑞复合质控品低值批号,复合质控品高值批号,发光底物液,清洗液,反应杯均在有效期内。CLIA88′TEa/B]×100.00%,平均偏倚=21次相对偏倚绝对值的和的平均数。判断标准为平均偏倚≤1/2CLIA88′TEa血清样本及时检测,计算出比率R,R=检验结果在厂家提供的生物参考区间内的样本数/20,若R≥90%,即为验证通过。
　　3、九江气密测试仪厂家:测量数据用线性分析和回归分析表示
　　计量资料采用表示,相关性检验采用线性分析和回归分析。P<0.05为差异有统计学意义。T3、T4、FT3、FT4、TSH共5个项目,批内精密度CV%在1.837%～4.07%,见表1。批间精密度CV%在2.634%～7.49%,见表2。精密度验证符合要求。个项目共21份样本,准确度比对结果平均偏倚范围为6.289%～9.62%。实验结果见表3。验证通过。
　　4、九江气密测试仪厂家:9992
　　T3r2为0.9992、T4r2为0.9517、TSHr2为0.9858。验证结果见表4。验证通过。参与该次验证的20份样本检测数据见表5,结果均在厂家提供的生物参考区间内。验证结果见表6。验证通过。精密度是在相同条件下对同一样本多次重复检测所得结果的一致性程度,反映检测系统的随机误差,用变异系数CV%来表示。是实验方法、仪器、试剂等性能的重要指标,也是进行性能验证的基础,该次实验T3、T4、FT3、FT4、TSH的批内精密度CV%为1.837～4.07%,均<1/4CLIA′88TEa。批间精密度CV%为2.634～7.49%,<1/3CLIA88′TEa。该次参与验证的5个项目,精密度验证全部合格。准确度是检测结果与其"真值"之间的差异大小,用"偏倚"表示,反映检测系统的系统误差,该次参与验证的5个项目其平均偏倚范围为6.289%～9.62%,<1/2CLIA′88TEa(12.,准确度验证合格。在实际工作中,重复检测样本的几率很小,因此分析系统的准确度非常关键。精密度和准确度是对检测系统最基本的性能验证。因为FT3和FT4稀释过后的反应不成线性,因此,没有进行二者的线性实验。进行性能验证,必须保证足够的在有效期内的同一批号试剂和耗材,实验过程中忌更换批号,尽量减少可能引起的误差。每一瓶新启用试剂均应先做校准和质控,质控在控的情况下才能进行工作,所有操作均应按仪器及试剂说明操作。
　　5、九江气密测试仪厂家:参与实验者不应服药
　　参与实验的样本采集者不应服用药物,特别是内分泌系统疾病患者和孕妇应排除。由于孕妇样本收集要求更严格,短时间内无法收集到足够的合格样本,此次未进行孕妇生物参考区间的验证,此工作后续进行。通过该次实验,迈瑞CL-6000I化学发光分析仪检测系统在精密度、准确度、线性范围、参考区间四个方面达到相应要求,可用于临床工作。
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